发布时间:2024-09-16
非布司他,这款被誉为“痛风神药”的降尿酸药物,近期被多个国家的药品监管机构警告存在致命风险。美国、加拿大、日本等国已要求在药品包装盒及说明书上添加最突出的警告——黑框警告,提醒患者谨慎使用。
非布司他由日本帝人制药研发,2009年被美国FDA批准用于治疗痛风患者的高尿酸血症。它通过选择性抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成而降低血尿酸水平。在中国,非布司他已成为治疗痛风的畅销药,尤其适用于尿酸生成过多型患者。
然而,非布司他的安全性问题不容忽视。FDA在对6000例患者开展的安全性临床试验结果进行深入评估后发现,非布司他可能增加患者的心血管死亡风险。与别嘌醇相比,平均治疗32个月后,非布司他可使心血管死亡风险增加34%。世界卫生组织的数据显示,截至2015年3月1日,全球已有32例可疑与使用非布司他相关的病例报告,其中8例死亡。
除了心血管风险,非布司他还可能引起其他不良反应,包括皮肤过敏反应、肝功能异常等。值得注意的是,非布司他可能与硫唑嘌呤、巯嘌呤和茶碱发生相互作用,导致这些药物的血药浓度升高,毒性增加。因此,禁止与这些药物合用。
对于非布司他的使用,专家建议:
仅用于有症状的痛风患者,不推荐用于无症状的高尿酸血症或继发性高尿酸血症。
起始剂量为40mg/天,2周后复查血尿酸,如未达标可增至80mg/天。
轻度或中度肾衰竭及肝功能不全患者无需调整剂量,但重度肝肾功能不全患者应慎用。
用药期间应注意观察心血管系统状况,特别是有心血管疾病史的患者。
如出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应,应及时就医。
定期检查肝功能,如出现异常应立即停药并进行护肝治疗。
尽管非布司他存在风险,但它仍然是治疗痛风的重要药物之一。在使用时,患者应严格遵循医嘱,定期复查,及时报告不适症状。同时,医生也应充分告知患者药物的潜在风险,共同制定合理的治疗方案。
总的来说,非布司他并非“神药”,而是一种需要谨慎使用的处方药。只有在医生的指导下合理用药,才能最大限度地发挥其治疗作用,同时避免不必要的风险。